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Excipientes

Hipromelose (HPMC)

Nome padrão em inglês: Hypromellose (HPMC)

Éter de celulose farmacêutico para revestimento pelicular, aglutinação e modificação da viscosidade, com famílias de modelos 2910 e 2208 indicadas pela fonte.

CAS
9004-65-3
Forma
Pó fibroso ou granular branco a quase branco
Grau
CP / USP / BP / EP indicadas pela fonte; edição a confirmar

Descrição do material

  • Tipos de substituição indicados: 2910 e 2208.
  • A fonte descreve graus de baixa viscosidade para aglutinação e revestimento, e graus de alta viscosidade para matrizes de liberação modificada.
  • Embalagem indicada: 25 kg por tambor.

Dados de seleção indicados pelo fabricante

As informações abaixo são da Anhui Sunhere Pharmaceutical Excipients. As especificações se aplicam somente a essa fonte.

Tipo de substituiçãoModelosMetoxi (%)Hidroxipropoxi (%)
2910SH-E3, SH-E4, SH-E5, SH-E6, SH-E15, SH-E30, SH-E40, SH-E50, SH-E100, SH-E4M28.0–30.07.0–12.0
2208SH-K15, SH-K100, SH-K4M, SH-K10M, SH-K15M, SH-K100M, SH-K200M19.0–24.04.0–12.0

Para o tipo 2910, o fabricante indica uma faixa separada de metoxi de 27,0–30,0% para cápsulas. Os nomes dos modelos são identificadores, não especificações de viscosidade. Solicite a faixa de viscosidade e as condições de medição do modelo.

Uso farmacêutico

A fonte descreve o tipo 2910 para aglutinação na granulação úmida e revestimento pelicular, e o tipo 2208 para comprimidos matriciais de liberação prolongada ou controlada. Esta ficha se destina a consultas farmacêuticas; solicite a especificação farmacêutica do modelo escolhido. É necessário confirmar a adequação à via e ao processo.

Armazenamento e embalagem

Manter bem fechado. Embalagem indicada: 25 kg por tambor.

Documentos e consultas

Informe o modelo, as especificações, a quantidade e o mercado de destino na consulta. Confirme a norma aplicável, as especificações do lote, a embalagem e a disponibilidade de documentos para o material selecionado.