A PERACI coordena solicitações de informações específicas do produto e de sua fonte. A disponibilidade e as condições de divulgação são confirmadas individualmente.
Informações do produto e de segurança
Você pode solicitar especificações, certificado de análise (COA), ficha de dados de segurança (SDS) ou informações de embalagem e armazenamento. A versão, a fonte e a pertinência do documento devem ser verificadas.
COA de referência e COA de lote
Um COA de referência ajuda a avaliar o material e suas especificações; não certifica um envio futuro. Um COA de lote se refere ao lote identificado e deve ser conferido com o fornecimento acordado. Nenhum deles confirma, por si só, a adequação à sua formulação ou ao seu mercado.
Como solicitar documentos
Selecione «Solicitação de documentação» no formulário. Informe material, forma, documentos desejados e mercado de destino. Analisamos a fonte, a versão e as condições de divulgação e informamos a disponibilidade ou os dados adicionais necessários. Os arquivos são compartilhados por correspondência direta, sem publicação automática.
Documentos regulatórios
Evidências GMP, Written Confirmation (WC), informações de Drug Master File (DMF), Letters of Access (LOA) ou Certificates of Suitability (CEP) podem ser pertinentes. Não há garantia de disponibilidade para todos os produtos. Aplicabilidade, titularidade, validade, condições de acesso e exigências do mercado devem ser confirmadas para o fabricante e material específicos.
O que incluir
Nome e CAS, se conhecido; grau ou norma; uso pretendido; mercado de destino; documentos solicitados; empresa; etapa da avaliação e qualquer prazo pertinente.
Confidencialidade e identificação
Documentos de terceiros podem ter restrições de confidencialidade e distribuição. Arquivos sensíveis não são publicados automaticamente. A identidade dos fabricantes, assinaturas e titularidade das certificações devem permanecer corretas.