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Excipientes

Celulosa microcristalina y carmelosa sódica coprocesadas

Nombre estándar en inglés: Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium, Co-processed

MCC y carboximetilcelulosa sódica coprocesadas físicamente para suspensiones, emulsiones y control de viscosidad.

Forma
Polvo blanco o blanquecino
Grado
CP / USP indicadas por la fuente; edición por confirmar

Descripción del material

  • El fabricante identifica MCC y carboximetilcelulosa sódica como los dos componentes.
  • La fuente describe un comportamiento pseudoplástico y tixotrópico.
  • Se indican cuatro modelos para seleccionar según la formulación y el proceso de preparación.

Datos de selección indicados por el fabricante

La información siguiente procede de Anhui Sunhere Pharmaceutical Excipients. Las especificaciones corresponden únicamente a esta fuente.

ModeloUso indicado por la fuentePreparación / selección
SH-581Suspensiones y emulsiones listas para usarAlta cizalla durante la preparación, según la fuente.
SH-591Suspensiones y emulsiones listas para usarAlta cizalla durante la preparación, según la fuente.
SH-611Suspensiones secas para reconstituciónEvaluar con el proceso de reconstitución previsto.
SH-811Suspensiones, emulsiones y aerosolesEvaluar para la forma farmacéutica prevista.

No se asigna un CAS único a esta composición coprocesada. Solicite la especificación de los componentes, el intervalo de viscosidad y el método de ensayo del modelo seleccionado. Estos datos no demuestran intercambiabilidad con otro producto.

Uso farmacéutico

La fuente indica suspensiones, emulsiones, aerosoles nasales y cremas farmacéuticas. Seleccione el modelo según la forma farmacéutica y el proceso; esta ficha no establece idoneidad para inyección.

Almacenamiento y envasado

Proteger de la luz, mantener cerrado y almacenar en un lugar fresco y seco. Solicite los detalles del envase para el modelo elegido.

Documentos y consultas

Indique el modelo, las especificaciones, la cantidad y el mercado de destino en su consulta. Confirme la norma aplicable, las especificaciones del lote, el envase y la disponibilidad de documentos para el material seleccionado.