PERACI coordina solicitudes de información específica del producto y de su fuente. La disponibilidad y las condiciones de divulgación se confirman individualmente.
Información del producto y de seguridad
Puede solicitar especificaciones, un certificado de análisis (COA), una ficha de datos de seguridad (SDS) o información de embalaje y almacenamiento. Se deben verificar la versión, la fuente y la pertinencia del documento.
COA de referencia y COA de lote
Un COA de referencia ayuda a evaluar el material y sus especificaciones; no certifica un envío futuro. Un COA de lote corresponde al lote identificado y debe contrastarse con el suministro acordado. Ninguno confirma por sí solo la idoneidad para su formulación o mercado.
Cómo solicitar documentos
Seleccione «Solicitud de documentación» en el formulario. Indique el material, la forma, los documentos requeridos y el mercado de destino. Revisamos la fuente, la versión y las condiciones de divulgación, y comunicamos la disponibilidad o la información adicional necesaria. Los archivos se comparten por correspondencia directa y no se publican automáticamente.
Documentos regulatorios
La evidencia GMP, Written Confirmation (WC), información de Drug Master File (DMF), Letters of Access (LOA) o Certificates of Suitability (CEP) pueden ser relevantes. No se garantiza su disponibilidad para todos los productos. Deben confirmarse la aplicabilidad, titularidad, vigencia, condiciones de acceso y requisitos del mercado para el fabricante y material específicos.
Información que debe incluir
Nombre y CAS, si se conoce; grado o norma; uso previsto; mercado de destino; documentos solicitados; empresa; etapa de evaluación y cualquier fecha límite pertinente.
Confidencialidad y atribución
Los documentos de terceros pueden tener restricciones de confidencialidad y distribución. Los archivos sensibles no se publican automáticamente. Deben mantenerse correctas las identidades de fabricantes, firmas y titularidades de certificaciones.