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Excipientes

Celulose microcristalina e carmelose sódica coprocessadas

Nome padrão em inglês: Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium, Co-processed

MCC e carboximetilcelulose sódica coprocessadas fisicamente para suspensões, emulsões e controle da viscosidade.

Forma
Pó branco a quase branco
Grau
CP / USP indicadas pela fonte; edição a confirmar

Descrição do material

  • O fabricante identifica MCC e carboximetilcelulose sódica como os dois componentes.
  • A fonte descreve comportamento pseudoplástico e tixotrópico.
  • São indicados quatro modelos para seleção conforme a formulação e o processo de preparo.

Dados de seleção indicados pelo fabricante

As informações abaixo são da Anhui Sunhere Pharmaceutical Excipients. As especificações se aplicam somente a essa fonte.

ModeloUso indicado pela fontePreparação / seleção
SH-581Suspensões e emulsões prontas para usoAlto cisalhamento durante o preparo, segundo a fonte.
SH-591Suspensões e emulsões prontas para usoAlto cisalhamento durante o preparo, segundo a fonte.
SH-611Suspensões secas para reconstituiçãoAvaliar com o processo de reconstituição previsto.
SH-811Suspensões, emulsões e spraysAvaliar para a forma farmacêutica pretendida.

Não se atribui um CAS único a essa composição coprocessada. Solicite a especificação dos componentes, a faixa de viscosidade e o método de ensaio do modelo escolhido. Esses dados não demonstram intercambialidade com outro produto.

Uso farmacêutico

A fonte indica suspensões, emulsões, sprays nasais e cremes farmacêuticos. Selecione o modelo conforme a forma farmacêutica e o processo; esta ficha não estabelece adequação para injeção.

Armazenamento e embalagem

Proteger da luz, manter fechado e armazenar em local fresco e seco. Solicite os detalhes da embalagem do modelo escolhido.

Documentos e consultas

Informe o modelo, as especificações, a quantidade e o mercado de destino na consulta. Confirme a norma aplicável, as especificações do lote, a embalagem e a disponibilidade de documentos para o material selecionado.