PERACI coordonne les demandes d’informations propres au produit et à sa source. La disponibilité des documents et leurs conditions de communication sont confirmées individuellement.
Informations produit et sécurité
Vous pouvez demander une spécification, un certificat d’analyse (COA), une fiche de données de sécurité (SDS), ou des informations sur le conditionnement et le stockage. La version, la source et la pertinence du document doivent être vérifiées.
COA de référence et COA de lot
Un COA de référence aide à évaluer une matière et ses spécifications ; il ne certifie pas une expédition future. Un COA de lot concerne le lot identifié et doit être vérifié au regard de la fourniture convenue. Aucun des deux ne confirme à lui seul l’adéquation à votre formulation ou à votre marché.
Comment demander des documents
Sélectionnez « Demande de documentation » dans le formulaire. Indiquez la matière, sa forme, les types de documents souhaités et le marché visé. Nous examinons la source, la version et les conditions de communication, puis précisons la disponibilité ou les informations manquantes. Les fichiers sont transmis par correspondance directe et ne sont pas publiés automatiquement.
Documents réglementaires
Des justificatifs GMP, une Written Confirmation (WC), des informations Drug Master File (DMF), une Letter of Access (LOA) ou un Certificate of Suitability (CEP) peuvent être pertinents. Leur disponibilité n’est pas garantie pour tous les produits. L’applicabilité, le titulaire, la validité, les conditions d’accès et les exigences du marché doivent être confirmés pour le fabricant et la matière concernés.
Informations à fournir
Indiquez le nom et le CAS si connu, le grade ou la norme, l’usage prévu, le marché de destination, les documents souhaités, votre entreprise, l’étape d’évaluation et toute échéance pertinente.
Confidentialité et attribution
Les documents de tiers peuvent être soumis à des restrictions de confidentialité et de diffusion. Les fichiers sensibles ne sont pas publiés automatiquement. L’identité des fabricants, les signatures et les titulaires des certifications doivent rester exacts.